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仿制药是我国化学原料药企业的传统领地。国家药监局发言人颜江瑛表示,中国是仿制药的大国,以往我国批准的药品多为仿制药。我国医药企业大多是以生产仿制药为主,大批专利药的集中到期,无疑为国内化学原料药企业的发展提供了机遇。但这种机会是均等的,国内企业迎来发展良机的同时,国外企业也早已对这个机遇觊觎良久。特别是中国新医改将实行低水平、广覆盖的医保政策,未来市场对质优价廉仿制药的需求将更为迫切。许多跨国化学原料药企业也已经把中国的仿制药市场作为重点攻关目标。国外企业在仿制药的综合质量上有明显优势,特别是针对复杂高难度仿制药有技术优势。另外,他们对国际医药市场研究透彻,获取医疗资源、药物信息迅速,对于专利到期药物的高效仿制有助于把握市场先机。
相比之下,我国虽然是仿制药大国,却还算不上仿制药强国。业内专家指出,本土化学原料药产品大多数都还停留在粗放型仿制阶段,在深加工和技术改造等方面做得都还不够。国内企业要想抓住仿制药发展良机,在中国乃至世界市场与外资巨头竞争,必须大力加强制造技术的质量管理和技术创新。
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